Ref:QAM/09
Quality Assurance Manager
20 days ago
Posted date20 days ago
Quality AssuranceJob category
Quality AssuranceΗ PharmaPath, μια νεοσύσταση αμιγώς ελληνική εταιρία, με μακρά ιστορία και σημαντική κληρονομιά στον φαρμακευτικό χώρο των γενόσημων φαρμάκων, αναζητά να προσλάβει Quality Assurance Manager.
Αρμοδιότητες θέσης:
- Ευθύνεται για την ορθή λειτουργία και παρακολούθηση του συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας της εταιρείας καθώς και για την τήρηση των απαιτήσεων της ισχύουσας νομοθεσίας και των απαιτήσεων των πελατών
- Έχει αρμοδιότητες Ειδικευμένου Προσώπου (QP)
- Οργανώνει και επιβλέπει την πραγματοποίηση περιοδικών εσωτερικών επιθεωρήσεων Ποιότητας. Συντονίζει τη διενέργεια επιθεωρήσεων από πελάτες, αρχές και άλλους εξωτερικούς φορείς
- Αξιολογεί τις αποκλίσεις – μη συμμορφώσεις που προκύπτουν κατά τις διάφορες επιθεωρήσεις και εισηγείται σε συνεργασία με τουε υπεύθυνους των αρμόδιων τμημάτων τις διορθωτικές/ προληπτικές ενέργειες που πρέπει να εφαρμοστούν
- Συντονίζει τη διενέργεια διευρευνήσεων που σχετίζονται με αποκλίσεις από το σύστημα Ποιότητας
- Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης των Παραπόνων των πελατών και λοιπών εμπλεκομένων μερών που σχετίζονται με θέματα ποιότητας
- Αξιολογεί τη σωστή λειτουργία του συστήματος των Διορθωτικών και Προληπτικών ενεργειών, καθώς και την αποτελεσματικότητα της εφαρμογής αυτών
- Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος Change Controls της εταιρείας
- Συμμετέχει στο σύστημα Risk Management
- Παρακολουθεί και υποβάλει τα Quality Metrics σε μηνιαία βάση
- Πραγματοποιεί την περιοδική ανασκόπηση του συστήματος Ποιότητας
- Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος εκπαίδευσης της εταιρείας
- Μεριμνά για τη σωστή εφαρμογή της διαδικασίας των Master Documents σε συμφωνία με τους εγκεκριμένους φακέλους
- Συμμετέχει στη σωστή εφαρμογή του συστήματος Ανακλήσεων, και επιβλέπει τη διεξαγωγή της άσκησης εικονικής ανάκλησης σύμφωνα με την αντίστοιχη διαδικασία
- Συντονίζει και ελέγχει τις ετήσιες ανασκοπήσεις των προϊόντων (Product Quality Review)
- Ευθύνεται για το συντονισμό παρακολούθηση και αξιολόγηση όλων των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με το Validation Master Plan της εταιρείας
- Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος αξιολόγησης των προμηθευτών
- Μεριμνά για τη σωστή λειτουργία του συστήματος διαχείρισης Technical Agreements
- Μεριμνά ως προς την αξιολόγηση και συνεχή ανάπτυξη των ατόμων της ομάδας του καθώς και τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών (OPEX)
Ελάχιστα και προτιμώμενα προσόντα:
- Πτυχίο Χημικού, Χημικού Μηχανικού, Φαρμακοποιού ή άλλης ανάλογης ειδικότητας
- Προϋπηρεσία 3 τουλάχιστον ετών στη διαχείριση θεμάτων ποιότητας. Εμπειρία σε προϊστάμενη θέση θα ληφθεί θετικά υπόψη
- Καλή γνώση Αγγλικών και Η/Υ
Η εταιρία προσφέρει:
- Ελκυστικό πακέτο αποδοχών
- Συνεχή εκπαίδευση
- Προοπτικές εξέλιξης
JOB SUMMARY