For Employers
Ref:QAM/09
Quality Assurance Manager
AthensLocation
Athens
20 days ago
Posted date
20 days ago
SeniorMinimum level
Senior

Η PharmaPath, μια νεοσύσταση αμιγώς ελληνική εταιρία, με μακρά ιστορία και σημαντική κληρονομιά στον φαρμακευτικό χώρο των γενόσημων φαρμάκων, αναζητά να προσλάβει Quality Assurance Manager.

Αρμοδιότητες θέσης:

  • Ευθύνεται για την ορθή λειτουργία και παρακολούθηση του συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας της εταιρείας καθώς και για την τήρηση των απαιτήσεων της ισχύουσας νομοθεσίας και των απαιτήσεων των πελατών
  • Έχει αρμοδιότητες Ειδικευμένου Προσώπου (QP)
  • Οργανώνει και επιβλέπει την πραγματοποίηση περιοδικών εσωτερικών επιθεωρήσεων Ποιότητας. Συντονίζει τη διενέργεια επιθεωρήσεων από πελάτες, αρχές και άλλους εξωτερικούς φορείς
  • Αξιολογεί τις αποκλίσεις – μη συμμορφώσεις που προκύπτουν κατά τις διάφορες επιθεωρήσεις και εισηγείται σε συνεργασία με τουε υπεύθυνους των αρμόδιων τμημάτων τις διορθωτικές/ προληπτικές ενέργειες που πρέπει να εφαρμοστούν
  • Συντονίζει τη διενέργεια διευρευνήσεων που σχετίζονται με αποκλίσεις από το σύστημα Ποιότητας
  • Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης των Παραπόνων των πελατών και λοιπών εμπλεκομένων μερών που σχετίζονται με θέματα ποιότητας
  • Αξιολογεί τη σωστή λειτουργία του συστήματος των Διορθωτικών και Προληπτικών ενεργειών, καθώς και την αποτελεσματικότητα της εφαρμογής αυτών
  • Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος Change Controls της εταιρείας
  • Συμμετέχει στο σύστημα Risk Management
  • Παρακολουθεί και υποβάλει τα Quality Metrics σε μηνιαία βάση
  • Πραγματοποιεί την περιοδική ανασκόπηση του συστήματος Ποιότητας
  • Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος εκπαίδευσης της εταιρείας
  • Μεριμνά για τη σωστή εφαρμογή της διαδικασίας των Master Documents σε συμφωνία με τους εγκεκριμένους φακέλους
  • Συμμετέχει στη σωστή εφαρμογή του συστήματος Ανακλήσεων, και επιβλέπει τη διεξαγωγή της άσκησης εικονικής ανάκλησης σύμφωνα με την αντίστοιχη διαδικασία
  • Συντονίζει και ελέγχει τις ετήσιες ανασκοπήσεις των προϊόντων (Product Quality Review)
  • Ευθύνεται για το συντονισμό παρακολούθηση και αξιολόγηση όλων των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με το Validation Master Plan της εταιρείας
  • Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος αξιολόγησης των προμηθευτών
  • Μεριμνά για τη σωστή λειτουργία του συστήματος διαχείρισης Technical Agreements
  • Μεριμνά ως προς την αξιολόγηση και συνεχή ανάπτυξη των ατόμων της ομάδας του καθώς και τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών (OPEX)

Ελάχιστα και προτιμώμενα προσόντα:

  • Πτυχίο Χημικού, Χημικού Μηχανικού, Φαρμακοποιού ή άλλης ανάλογης ειδικότητας
  • Προϋπηρεσία 3 τουλάχιστον ετών στη διαχείριση θεμάτων ποιότητας. Εμπειρία σε προϊστάμενη θέση θα ληφθεί θετικά υπόψη
  • Καλή γνώση Αγγλικών και Η/Υ

Η εταιρία προσφέρει:

  • Ελκυστικό πακέτο αποδοχών
  • Συνεχή εκπαίδευση
  • Προοπτικές εξέλιξης
Related tags
JOB SUMMARY
Quality Assurance Manager
Athens
20 days ago
Senior
Full-time