Η PharmaPath, μια νεοσύσταση αμιγώς ελληνική εταιρία, με μακρά ιστορία και σημαντική κληρονομιά στον φαρμακευτικό χώρο των γενόσημων φαρμάκων, αναζητά να προσλάβει Quality Assurance Manager.

Αρμοδιότητες θέσης:

• Ευθύνεται για την ορθή λειτουργία και παρακολούθηση του συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας της εταιρείας καθώς και για την τήρηση των απαιτήσεων της ισχύουσας νομοθεσίας και των απαιτήσεων των πελατών
• Έχει αρμοδιότητες Ειδικευμένου Προσώπου (QP)
• Οργανώνει και επιβλέπει την πραγματοποίηση περιοδικών εσωτερικών επιθεωρήσεων Ποιότητας. Συντονίζει τη διενέργεια επιθεωρήσεων από πελάτες, αρχές και άλλους εξωτερικούς φορείς
• Αξιολογεί τις αποκλίσεις – μη συμμορφώσεις που προκύπτουν κατά τις διάφορες επιθεωρήσεις και εισηγείται σε συνεργασία με τουε υπεύθυνους των αρμόδιων τμημάτων τις διορθωτικές/ προληπτικές ενέργειες που πρέπει να εφαρμοστούν
• Συντονίζει τη διενέργεια διευρευνήσεων που σχετίζονται με αποκλίσεις από το σύστημα Ποιότητας
• Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης των Παραπόνων των πελατών και λοιπών εμπλεκομένων μερών που σχετίζονται με θέματα ποιότητας
• Αξιολογεί τη σωστή λειτουργία του συστήματος των Διορθωτικών και Προληπτικών ενεργειών, καθώς και την αποτελεσματικότητα της εφαρμογής αυτών
• Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος Change Controls της εταιρείας
• Συμμετέχει στο σύστημα Risk Management
• Παρακολουθεί και υποβάλει τα Quality Metrics σε μηνιαία βάση
• Πραγματοποιεί την περιοδική ανασκόπηση του συστήματος Ποιότητας
• Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος εκπαίδευσης της εταιρείας
• Μεριμνά για τη σωστή εφαρμογή της διαδικασίας των Master Documents σε συμφωνία με τους εγκεκριμένους φακέλους
• Συμμετέχει στη σωστή εφαρμογή του συστήματος Ανακλήσεων, και επιβλέπει τη διεξαγωγή της άσκησης εικονικής ανάκλησης σύμφωνα με την αντίστοιχη διαδικασία
• Συντονίζει και ελέγχει τις ετήσιες ανασκοπήσεις των προϊόντων (Product Quality Review)
• Ευθύνεται για το συντονισμό παρακολούθηση και αξιολόγηση όλων των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με το Validation Master Plan της εταιρείας
• Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος αξιολόγησης των προμηθευτών
• Μεριμνά για τη σωστή λειτουργία του συστήματος διαχείρισης Technical Agreements
• Μεριμνά ως προς την αξιολόγηση και συνεχή ανάπτυξη των ατόμων της ομάδας του καθώς και τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών (OPEX)

Ελάχιστα και προτιμώμενα προσόντα:

• Πτυχίο Χημικού, Χημικού Μηχανικού, Φαρμακοποιού ή άλλης ανάλογης ειδικότητας
• Προϋπηρεσία 3 τουλάχιστον ετών στη διαχείριση θεμάτων ποιότητας. Εμπειρία σε προϊστάμενη θέση θα ληφθεί θετικά υπόψη
• Καλή γνώση Αγγλικών και Η/Υ

Η εταιρία προσφέρει:

• Ελκυστικό πακέτο αποδοχών
• Συνεχή εκπαίδευση
• Προοπτικές εξέλιξης