Η “Bournas Medicals”, ηγετική εταιρεία στην παραγωγή και εμπορία πιστοποιημένων ιατρικών αναλωσίμων και αναλωσίμων υγείας, ενδιαφέρεται να στελεχώσει τη δυναμική της ομάδα με ένα νέο μέλος για την θέση: “Regulatory Affairs Specialist”
Περιγραφή Ρόλου
Ο Regulatory Affairs Specialist έχει των ευθύνη των διαδικασιών και ενεργειών που αφορούν την κανονιστική συμμόρφωση των προϊόντων και εμπορευμάτων της εταιρίας.
- Σχεδιασμός και δημιουργία κανονιστικών διαδικασιών σύμφωνα με την διεθνή, εθνική και κοινοτική νομοθεσία για τη πλήρη εναρμόνιση των προϊόντων.
- Παροχή ενημέρωσης και εκπαίδευσης προς στα εμπλεκόμενα τμήματα της εταιρείας για τους κείμενους κανονισμούς και νομοθεσίες και τις μεταβολές αυτών.
- Τήρηση των όλων των απαραίτητων διαδικασιών και ενεργειών για την ανανέωση των υφιστάμενων πιστοποιήσεων της εταιρείας και την απόκτηση πιθανών νεών απαιτούμενων
- Δημιουργία Τεχνικών φακέλων για Ιατροτεχνολογικά προϊόντα, Καλλυντικά και είδη ατομικής προστασίας.
- Επικοινωνία με τον ΕΟΦ και εξωτερικούς συνεργάτες της εταιρίας σχετικά με την γνωστοποίηση ή εγγραφή των προϊόντων/εμπορευμάτων της εταιρίας.
- Συμμετοχή στην αξιολόγηση των προμηθευτών και των προϊόντων, με βάση τις πιστοποιημένες απαιτήσεις, καθώς και στην διαδικασία εναρμόνισής των επιλεγμένων προμηθευτών με την κοινοτική, εθνική και διεθνή νομοθεσία.
- Εφαρμογή και διαχείριση ποιοτικών θεμάτων σύμφωνα με τις διαδικασίες της εταιρίας.
- Έλεγχος μακετών και παροχή οδηγιών για την ορθό σχεδιασμό και τελική διαμόρφωσή των συσκευασιών των προϊόντων σε συνεργασία με το Τμήμα Marketing και το τμήμα Προμηθειών της εταιρείας
- Τήρηση ενημερωμένου αρχείου με όλα τα απαιτούμενα κανονιστικά έγγραφα των προϊόντων / εμπορευμάτων
Απαραίτητα προσόντα
- Προϋπηρεσία τουλάχιστον 3 ετών σε αντίστοιχη θέση
- Πολύ καλή γνώση των MDR 2017/745, IVDR 2017/746, PPE 2016/425
- Άριστη γνώση της Αγγλικής γλώσσας
- Ικανότητα αποτελεσματικής διαχείρισης του χρόνου και οργάνωσης της εργασίας
- Άριστες επικοινωνιακές ικανότητες και οργανωτικές ικανότητες
- Προσωπικότητα με συνεχή διάθεση για μάθηση και βελτίωση στο αντικείμενο εργασίας
Επιθυμητά προσόντα
- Προϋπηρεσία σε φορέα πιστοποίησης
- Ευχέρεια στη διαχείριση CRM
Προσφέρουμε
- Πλήρη εκπαίδευση / ενημέρωση για την εταιρεία και τα προϊόντα της
- Eυχάριστο και δυναμικό περιβάλλον εργασίας
- Ιδιωτική ασφάλιση
- Προοπτικές ανάπτυξης και εξέλιξης
Τύπος εργασίας:
- Με φυσική παρουσία στα γραφεία μας στην Κηφισιά
- Σύμβαση αορίστου χρόνου
Για όλες τις αιτήσεις τηρείται αυστηρά εμπιστευτικότητα.
Λίγα λόγια για εμάς:
Η Βournas Medicals είναι μια σύγχρονη αμιγώς ελληνική εταιρεία, η οποία δραστηριοποιείται από το 1988 στην εμπορία ιατρικών αναλωσίμων και αναλωσίμων υγείας. Διατηρεί σταθερά ηγετική θέση στην εγχώρια αγορά με παραγωγική και εισαγωγική δραστηριότητα, ενώ έχει δυναμική παρουσία με ενεργή εξαγωγική δραστηριότητα σε 56 χώρες του εξωτερικού.
Με τον εκτενή κατάλογο πιστοποιημένων προϊόντων μας, παρέχουμε ολοκληρωμένες λύσεις καλύπτοντας τις ανάγκες κάθε επιχείρησης ή εταιρικής οντότητας που εμπορεύεται και διακινεί ιατρικά αναλώσιμα και αναλώσιμα υγείας, στηρίζοντας έτσι έμμεσα αλλά αποτελεσματικά τις υπηρεσίες των κλάδων της ιατρικής, της νοσοκομειακής περίθαλψης, της υγείας, της υγιεινής και ασφάλειας, της ομορφιάς και της ευεξίας.
Για περισσότερες πληροφορίες επισκεφθείτε και το site μας: